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품질 관리
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투오렌 메디컬은 재료 선택 및 공정 검증부터 살균,포장,배치 출시 및 시장 후 피드백에 이르기까지 전체 제품 수명 주기에 품질 관리를 구축합니다. 목표는 다양한 시장에서 병원,유통 업체 및 임상 최종 사용자에게 일관된 성능 요구 사항을 충족하는 의료 기기를 제공하는 것입니다.

이 회사의 품질 시스템은 선택된 제품 라인에 대한 제품 수준의 세륨 및 식품의약품 등록과 함께 이소 13485 및 엠디셉 인증에 의해 지원됩니다. 국제 바이어의 경우,이는 대리점 평가,입찰 준비,지역 등록 및 병원 수용을위한 명확한 기반을 제공합니다.

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제조 및 검사 흐름

원료 자격:주요 재료 및 구성 요소는 생산 전에 평가되며 공급 업체 제어 및 수신 검사 기록은 추적 성을 위해 유지됩니다.

정밀 성형 및 압출:자동화 된 생산 라인은 안정적인 치수,반복 가능한 공정 매개 변수 및 대용량 의료 소모품에 대한 효율적인 출력을 지원합니다.

청정실 제조:통제되는 환경을 요구하는 제품은 청정실 조건에서 오염 위험을 감소시키기 위하여 생성되고 조립됩니다.

살균 방법은 제품 재료,포장 구조 및 규제 요구 사항에 따라 선택됩니다.

공정 중 검사:최종 릴리스에서만 검사하는 것이 아니라 생산 중에 중요한 치수,외관,조립 품질 및 기능적 성능을 검사합니다.

최종 검사 및 포장:완제품은 문서화 된 품질 절차에 따라 일괄 적으로 검사,포장,라벨 및 출시됩니다.

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배치 안정성 및 추적성

유통업체의 경우,배치 간 안정성은 가장 중요한 품질 문제 중 하나입니다. 투오렌은 공정 파라미터,검사 기록 및 살균 문서를 일괄 처리하여 시장 문의,등록 검토 및 병원 품질 감사에 더 쉽게 대응할 수 있습니다.

제품은 인증서,선언,살균 정보,제품 사양,사용 지침 및 목표 시장 및 제품 범주에 따라 현지 준수 검토에 필요한 기타 문서와 같은 기술 문서를 통해 지원 될 수 있습니다.

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허난 투오런 의료기기 유한회사.

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